企業治験
固形がん患者に対するTAS0313の初期/中期試験
目的
この治験は、がん患者に対して新しい薬TAS0313の効果や安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であること、治験に参加することについて本人が文書で同意していること、固形癌と診断され、標準治療が実施されていること、特定の遺伝子型であること、化学療法を受けたことがあること、または特定のがん免疫療法の治療歴がないことです。ただし、重大な疾患や過去に薬剤に対する過敏症がある場合、妊娠中または授乳中の場合、または特定のがん免疫療法の治療を中止した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は、固形癌（尿路上皮癌など）で、治験フェーズはフェーズ1です。主要な評価方法は、治療の安全性、有効性、忍容性を評価するために、NCI CTCAEv4.03、RECIST Version 1.1、iRECIST、High grade gliomaに対するRANO、iRANOなどが使われます。また、第二の評価方法として、薬力学やゲノム薬理学などがあります。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
有効性
忍容性，安全性, 有効性
NCI CTCAEv4.03
RECIST Version 1.1
iRECIST
High grade gliomaに対するRANO
iRANO
第二結果評価方法
薬力学
ファーマコゲノミクス
薬力学，ゲノム薬理学
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS0313、-
実施組織
大鵬薬品工業株式会社
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