介入研究

安全性
・Grade 3以上の有害事象を発現した被験者割合
・Grade3以上の重篤な有害事象を発現した被験者割合
・死亡割合
・臨床検査値異常を発現した被験者割合
・客観的奏効率（ORR）
・病勢コントロール率（DCR）
・奏効期間（DOR）
・Acute Safety Criteriaに該当する有害事象を発現した被験者の割合

安全性
有効性
薬物動態
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の最高濃度（Cmax）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の最高濃度到達時間（Tmax）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の血漿トラフ濃度（Ctrough）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の1投与間隔の最終時点での濃度（Ctau）（例：336時間時点の濃度）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の1投与間隔当たりの濃度時間曲線下面積［AUC(TAU)］
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の全身クリアランス（CLT）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の定常状態の分布容積（Vss）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与のAUC 累積係数に基づく消失半減期（T-HALFeff AUC）（AUC＝濃度時間曲線下面積）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与のCmax 累積係数に基づく消失半減期（T-HALFeff Cmax）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与のAUC 累積係数；初回投与後のAUC (TAU)に対する定常状態時のAUC(TAU)の割合（AI_AUC）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与のCmax 累積係数；初回投与後のCmax に対する定常状態時のCmax の割合（AI_Cmax）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与のCtau 累積係数；初回投与後のCtau に対する定常状態時のCtau の割合（AI_Ctau）
・BMS-986016単独投与もしくはニボルマブ併用投与の変動度（DF）又は変動指数［（Cmax - Ctau）/ Css,avg］
・BMS-986016（全被験者）及びニボルマブに対するADAの評価に基づく免疫原性
・中央判定機関で判読するQTc間隔
・最良総合効果（BOR）
・ORR
・DCR
・奏効期間（DOR）
・無増悪生存率（PFS）
・全生存期間（OS）