企業治験

糖尿病性腎臓病患者を対象とした新薬の効果を調べる試験(プラセボと比較して効果を検証する、ランダム化された二重盲検試験)

治験詳細画面

目的


糖尿病性腎臓病患者に対して、新しい薬の有効性と安全性を調べるための試験を行います。薬を飲むグループと偽薬を飲むグループを比較し、腎臓の機能低下や末期腎不全が発症するまでの期間を調べます。

対象疾患


糖尿病
腎臓病

参加条件


この治験に参加できる人は、20歳以上79歳以下の男性・女性で、糖尿病性腎臓病がある人です。事前検査で、腎臓の機能が一定の範囲内にあること、尿中のタンパク質の量が一定の範囲内にあること、特定の薬を使っていることが必要です。一方、1型または2型の糖尿病でない人、腎臓の機能低下の原因が糖尿病以外の人、腎臓移植を受けたことがある人、血圧や血糖値、アルブミンなどの数値が一定の範囲を超える人、心臓や血管の病気がある人、心不全の既往歴がある人、BNPの数値が一定の範囲を超える人は参加できません。

治験内容


この治験は、糖尿病性腎臓病を対象にした介入研究で、フェーズ3になります。主要な評価方法は、治療の有効性を測るために、患者さんの腎臓機能がベースラインから30%以上低下するか、ESRD(末期腎不全)が最初に発現するまでの期間を調べます。また、安全性も評価します。副次評価項目として、腎臓機能の低下やESRDが発現するまでの期間をより厳密に調べるために、さらに詳細な評価が行われます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

RTA 402、プラセボ

実施組織


協和キリン株式会社

東京都千代田区大手町1-9-2

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ