保留
高度な卵巣癌患者に対するオラパリブ維持療法の効果を調べる多施設共同の第II相臨床試験：統合型ゲノム解析とトランスレーショナルリサーチを利用して
目的
この治験は、初回の化学療法で効果があった卵巣がん患者を対象に、新しい治療法の効果を調べるもので、2021年3月以降はシングルアーム試験に変更された。
対象疾患
卵巣癌
癌
参加条件
この治験に参加できる女性の条件は、20歳以上で、卵巣癌、腹膜癌、卵管癌の診断が確定していること、治験薬を投与する前の検査結果が正常であること、治験期間中に治験計画書を遵守する意思があること、避妊を守れること、そして、治験に関するバイオマーカー研究に参加することができることです。ただし、卵巣癌が高異型度でない場合や、治療前の検査結果が異常な場合、または治療歴がある場合は参加できません。
治験内容
この治験は、病期IIIC/IV高異型度卵巣癌患者を対象に行われる介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主要な目的は、有効性を評価することで、無増悪生存期間（PFS）や放射線学的病勢進行などを客観的に評価します。また、治験の第二の目的は、安全性を評価することで、全生存期間や2回目の増悪までの生存期間などを評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
無増悪生存期間（PFS）
RECIST（第1.1版）による客観的な放射線学的病勢進行
第二結果評価方法
安全性
有効性
全生存期間、2回目の増悪までの生存期間、安全性等
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オラパリブ 150mg錠／100mg錠、プラセボ
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
同じ対象疾患の治験
- 葉酸受容体α陽性の進行卵巣癌や他のがんを持つ日本人患者を対象としたMirvetuximab Soravtansine（TAK-853）の安全性、忍容性、有効性、薬物動態を評価する試験（第1/2相）
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