企業治験
全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象にVAY736 及びCFZ533 の薬力学，薬物動態，安全性，忍容性，予備的な臨床的有効性を評価する，プラセボ対照，被験者・治験担当医師盲検，ランダム化，並行群間比較試験
目的
全身性エリテマトーデス患者を対象にVAY736 及びCFZ533 の薬力学，薬物動態，安全性，忍容性，予備的な臨床的有効性を評価する，プラセボ対照，被験者・治験担当医師盲検，ランダム化，並行群間比較試験
対象疾患
全身性エリテマトーデス
参加条件
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
SLE患者の疾患活動性（29週目）
SRI-4（SLEDAI-2K，BILAG，医師評価のビジュアルアナログスケールから構成される複合評価項目）
第二結果評価方法
安全性
安全性と忍容性
有害事象及び重篤な有害事象の発現
有効性
SLE患者の疾患活動性（29週目）
医師評価のビジュアルアナログスケール
有効性
SLE患者の疾患活動性（29週目）
患者評価のビジュアルアナログスケール
薬物動態
薬物動態
血中の薬物濃度
有効性
疾患再燃予防効果
BILAG-2004
薬力学
薬力学的効果
血漿中の総可溶性CD40
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
VAY736、CFZ533、プラセボ
実施組織
ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
同じ対象疾患の治験
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