企業治験

KDT-3594による早期パーキンソン病治療の第II相臨床試験

治験詳細画面

目的


KDT-3594という薬を使って早期のパーキンソン病患者に対する治験を行うことで、薬の効果や安全性を調査する目的があります。

対象疾患


パーキンソン病

参加条件


参加条件は以下の通りです。 - 参加対象は20歳以上から79歳以下の男性または女性です。 - パーキンソン病学会の診断基準によりパーキンソン病(PD)と診断された患者で、症状が1~3度の範囲内にある患者が選ばれます。 - 除外基準として、PD以外のパーキンソニズムが疑われる患者や脳外科的治療を受けたり予定している患者、認知症の合併がある患者や精神状態検査でスコアが24点未満の患者は対象外となります。

治験内容


この治験は、パーキンソン病を対象としたフェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、患者の症状や生活の質に対する治療効果を評価することです。主要な結果評価方法として、Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)スコアの変化量やParkinson‘s Disease Questionnaire-39(PDQ-39)スコアの変化量、Parkinson’ s Disease Sleep Scale-2(PDSS-2)スコアの変化量が使用されます。これらのスコアは、治療が患者の症状や生活の質にどのような影響を与えるかを評価するために使用されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

KDT-3594、プラミペキソール塩酸塩LA錠(参照薬)

実施組織


キッセイ薬品工業株式会社

112-0002東京都文京区小石川3丁目1番3号

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