企業治験
アベルマブ（MSB0010718C）の長期使用に関する調査試験
目的
アベルマブ（MSB0010718C）の臨床試験に参加した被験者の長期データを収集するための調査試験を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、固形がんを対象としたフェーズ3の介入研究です。治験の主な目的は、治療の安全性と有効性を評価することです。安全性の評価では、治療に関連する有害事象や重篤な有害事象、免疫関連の有害事象などが調査されます。また、治療後の生存期間も5年間追跡調査されます。有効性の評価では、全生存期間や無増悪生存期間、奏効期間などが評価されます。治験の結果は、固形がん治療の新しいガイドラインにも影響を与える可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
有効性
"各親試験で使用した版の米国がん研究所有害事象共通用語規準（NCI-CTCAE）に基づく、治療と関連ありと判定された、非重篤なTEAE（治療下で発現した有害事象）、全ての重篤な有害事象（SAE）、免疫関連有害事象（irAE）、及び注入に伴う反応の発現割合
[期間：登録から終了まで] 生存期間の追跡調査（最後の被験者アベルマブの最後の投与を受けてから5年後まで）
第二結果評価方法
有効性
"1. 全生存期間（OS）[期間：ベースラインから最長5年間]
2 .固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1版（RECIST v1.1）に従った無増悪生存期間（PFS）[期間：ベースラインから最長5年間]
3 .完全奏効（CR）または部分奏効（PR）から評価された奏効期間（DOR）[期間：ベースラインから最長5年間]
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アベルマブ、-
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都港区麻布台一丁目3番1号
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