企業治験
アトピー性皮膚炎治療薬の安全性と効果を評価する試験
目的
アトピー性皮膚炎の成人患者を対象に、経口投与されるZPL389の安全性と有効性を評価するための治験が行われています。この治験では、TCSやTCIと併用したり間欠的に使用することも含まれており、短期および長期の結果が評価されます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
文書による同意が得られた方
規定された来院、治療計画、臨床検査、日誌の記入及びその他の治験手続きに従うことができる方
CZPL389A2203 試験に参加し、16 週間の治験薬投与を完了したアトピー性皮膚炎の男女の方
除外基準
CZPL389A2203 試験中に治験又は投与の中止基準を満たした方
アトピー性皮膚炎の診断や疾患活動性の評価に影響を及ぼすと考えられる皮膚疾患に罹患していると判断された方
CZPL389A2203 試験中に治験又は投与の中止基準を満たした方
アトピー性皮膚炎の診断や疾患活動性の評価に影響を及ぼすと考えられる皮膚疾患に罹患していると判断された方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の安全性を評価することで、32週と116週の時点での患者に起こる有害な副作用の頻度を調べます。また、治療の有効性も評価され、継時的なIGAスコアやEASIスコアという指標を使用して患者の症状の改善を調べます。治験の結果は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを判断するために重要な情報を提供することが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ZPL389
販売名
なし
実施組織
ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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