企業治験
ERY974の単独投与による進行したGPC3陽性のがん患者の第1相臨床試験
目的
この治験は、進行・再発固形癌患者に対してERY974という薬剤を投与することで、その安全性や効果を評価するものであり、同時にトシリズマブという薬剤がCRS（サイトカイン放出症候群）に対する予防に効果があるかどうかも評価する。
対象疾患
固形癌
癌
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、がんが確認されており、標準的な治療法が効かない進行・再発がんであることが必要です。さらに、治験に参加する前に12週以上生きられる見込みがあること、特定のタンパク質が陽性であることが必要です。ただし、自己免疫疾患や糖尿病、進行・再発肝細胞癌、心臓病や脳血管障害がある場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新しいがん治療薬の研究を行うものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。対象疾患は、がんが進行しているか再発している患者さんです。治験の目的は、治療薬の安全性や効果を調べることです。安全性や薬物の動きを調べるために、NCI CTCAEという評価方法を使います。また、治療薬の効果を調べるために、RECISTという評価方法も使います。治験に参加することで、新しい治療薬の開発に貢献できるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ERY974、トシリズマブ、-
実施組織
中外製薬株式会社
中央区日本橋室町2-1-1
同じ対象疾患の治験
- 進行がん治療薬ABBV-303の安全性と効果を評価する初回投与試験
- 固形がん患者に対するAMG 305の安全性と忍容性の第一段階試験
- 固形がん患者に対する新しい治療法の研究
- HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）: HER3-DXd（U3-1402）を使用した、局所進行または転移性の固形がん患者を対象とした、第II相の多施設共同複数コホート非盲検proof of concept 試験
- 高度な卵巣がん、腹膜がん、卵管がんに対する新しい治療法の試験：CDH6を標的とする抗体薬物複合体Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）の多施設共同無作為化第II/III相試験
- 固形がんの進行が局所的で手術ができないか、転移している患者に対して、遺伝子組み換えのウイルスM1-c6v1を使った治療の安全性、忍容性、薬物の働き方、抗がん効果を調べる、第一段階の試験（非盲検、用量を徐々に増やしていく）。
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