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企業治験

進行がん患者に対する薬剤の投与量を増やしながら効果を調べる治験

目的

この治験は、進行したがんの患者に新しい治療法を試すために、複数の薬剤を併用して投与する臨床試験です。

対象疾患

進行固形癌

固形癌

癌

参加条件

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。治験に参加する前に同意書に署名し、治験に参加する意思がある方が対象です。また、治験薬を投与する前に、健康状態を調べるための血液検査を提供する意思がある方が対象です。ただし、治験薬を投与する前4週間以内に他の治験薬や抗がん剤を受けた方、前治療による副作用が残っている方、悪性腫瘍の既往歴がある方などは、参加できません。

治験内容

この治験は、新しい治療法を試すための研究で、進行したがんを持つ患者さんを対象に行われます。治験のフェーズは1で、治療の安全性や有効性、効果の探索などを評価します。また、治療によって副作用が出る可能性があるため、DLT（投与限界毒性）の発現患者数も調べます。治療の効果は、奏効率や確定完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）を得た患者の割合で評価します。さらに、薬物の動きについても調べます。治験に参加する患者さんの安全性を最優先に考え、治療の効果を評価することで、新しい治療法の開発に役立てます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

BI 907828，ezabenlimab（及び2020年12月1日までBI 754111）

実施組織

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区大崎2-1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials