企業治験
未治療の肺がん患者に対する新しい治療法の比較研究
目的
未治療の転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、新しい治療法の有効性を比較するための第III相試験を行う。治療法はペムブロリズマブと他の薬剤の併用投与後、維持療法と単独投与を比較する。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、扁平上皮NSCLCという疾患を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。治験の主な目的は、無増悪生存期間（PFS）や全生存期間（OS）などの結果を評価することです。また、有害事象や治験薬の投与中止なども評価されます。さらに、患者の生活の質や肺がんに関する質問票の結果も調査されます。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・無増悪生存期間（PFS）
・全生存期間（OS）
第二結果評価方法
・有害事象、有害事象による治験薬等の投与中止
・European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire （EORTC QLQ）及びEORTC QLQ-Lung Cancer Module 13（LC13）の各尺度／項目のベースライン（無作為化時点）からの変化及び真の増悪までの期間（TTD）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ペムブロリズマブ+カルボプラチン+タキサン（パクリタキセル又はnab-パクリタキセル）+オラパリブ、ペムブロリズマブ+カルボプラチン+タキサン（パクリタキセル又はnab-パクリタキセル）+プラセボ
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
同じ対象疾患の治験
- PD-L1 TPS 50%以上の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした治験：バレメトスタットトシル酸塩とペムブロリズマブの併用療法と単剤療法の比較
- ペムブロリズマブの継続投与に適格な被験者を対象としたGME751の試験
- PD-L1陽性率1%〜49%のステージIV又は再発非扁平上皮（NSQ）非小細胞肺癌患者における、ニボルマブとrelatlimabの固定用量配合剤と化学療法の併用療法の効果を検証する研究
- 非小細胞肺がん患者と他のがん患者を対象としたALK阻害薬NVL-655の治験（ALKOVE-1）
- 未治療の進行性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした新薬GME751の効果と安全性の比較試験
- 進行性非小細胞肺がん患者および他の固形がん患者を対象とした高選択性ROS1 阻害薬NVL-520 の第I/II 相試験（ARROS-1）
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。