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企業治験

全身性エリテマトーデス患者を対象とした新薬の効果と安全性を評価する試験（第2B相）

治験詳細画面

目的

活動性全身性エリテマトーデス患者を対象として、新しい薬PF-06700841の効果と安全性を調査するための第2B相の治験が行われます。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照などの方法で行われ、複数の施設で協力して実施されます。

対象疾患

全身性エリテマトーデス

参加条件

男性・女性

18歳以上

75歳以下

選択基準

現在、特定の薬を定められた量で服用している方
中等症から重症の活動性全身性エリテマトーデスの方

除外基準

活動性腎ループスを有する方
重度の活動性中枢神経系ループスを有する方
直近あるいは現時点での自殺念慮または自殺行動を含む精神疾患を有する方
活動性線維筋痛／筋筋膜痛／慢性疼痛を有する方
活動性腎ループスを有する方
重度の活動性中枢神経系ループスを有する方
直近あるいは現時点での自殺念慮または自殺行動を含む精神疾患を有する方
活動性線維筋痛／筋筋膜痛／慢性疼痛を有する方

治験内容

この治験は、全身性エリテマトーデスという疾患を対象に行われています。治験の目的は、新しい治療法が有効で安全かどうかを調査することです。 治験はフェーズ2の介入研究で行われており、第52週時点で特定の指標（SRI-4）を達成した参加者の割合を評価します。また、安全性や有効性を評価するために、さまざまな評価方法が使用されます。例えば、特定のスコアや指標の変化量、再燃率、有害事象の頻度などが評価されます。 治験に参加する患者さんは、新しい治療法が病気の症状や生活の質にどのような影響を与えるかを調査するために、定期的に検査やアンケートに回答する必要があります。治験の結果は、将来的にこの病気の治療法の改善につながる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

PF-06700841、プラセボ

実施組織

ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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