DS-7300aという新しい治療薬を進行固形癌患者に対して試すための臨床試験を行う。
この治験に参加するための条件は、18歳以上で性別は男性でも女性でも構いません。また、ECOG Performance Statusスコアが0又は1で、測定可能な病変が1つ以上ある患者が対象です。心機能、造血機能、腎機能および肝機能が十分で、治療のウォッシュアウト期間を確保できる患者が条件を満たしています。ただし、B7-H3を標的とする薬剤の前治療歴がある患者や、重大な心血管系疾患を有する患者、肺障害や肺病変の合併がある患者、全身療法を要するコントロール不良の感染症を有する患者などは除外されます。また、治験責任医師が何らかの医学的状態にある患者も参加できません。
この治験は、進行したがんの治療法を開発するための研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、治験のタイプは介入研究です。治験の主な目的は、治療薬の安全性と有効性を評価することです。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療薬を試してもらいます。治験の結果によって、新しい治療法が開発される可能性があります。治験の詳細については、医師に相談してください。
介入研究
安全性
有効性
用量漸増パート:Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)の安全性及び忍容性、並びに最大耐用量及び用量拡大パートにおける推奨用量を決定する。
用量拡大パート:I-DXdの安全性、忍容性及び抗腫瘍効果を検討する。
薬物動態
その他
1. I-DXd、総抗B7-H3抗体、及びMAAA-1181aの薬物動態(PK)
2. I-DXdに対する抗薬物抗体の発現率
フェーズ1: 健康な成人が対象
イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd)
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
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