企業治験
COPD患者の治療薬の効果と安全性を評価する臨床試験（RESOLUTE）
目的
治験の目的は、COPDの患者である末梢血中好酸球数増多が認められる中等症から最重症の患者を対象に、ベンラリズマブ100 mgの有効性及び安全性を評価するための臨床試験である。
対象疾患
参加条件
治験に参加できる条件は、40歳以上85歳以下で、男性でも女性でも構いません。参加する前に同意書に署名できることが必要です。また、10年以上喫煙歴がある人や、中等症から最重症のCOPDと診断されたことがある人、そして治療に3種類の吸入薬を使用している人が対象です。ただし、肺疾患以外の病気を持っている人や、治験に参加することがリ
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の主な目的は、COPD増悪率を減らすことです。COPD増悪とは、全身ステロイド薬を使用したり、抗生物質を使用したり、COPDが原因で入院や死亡した場合を指します。治験では、中等度または重度のCOPD増悪率を減らすための治療方法を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
下記の条件を1 つ以上満たした場合をCOPD増悪と定義した際の、中等度又は重度の年間COPD増悪率
- 全身ステロイド薬を少なくとも3 日間使用した場合
- 抗生物質を使用した場合
- COPD が原因で入院又は死亡した場合
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ベンラリズマブ
販売名
ファセンラ
実施組織
アストラゼネカ株式会社
530-0011
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