企業治験
FGFR1再構成が認められる骨髄性／リンパ性腫瘍を有する患者を対象に、INCB054828の効果と安全性を調査する第II相試験-(Fight-203)
目的
INCB054828という薬が、FGFR1再構成が認められる特定のがんを持つ患者にどれほど効果的で安全かを評価するための臨床試験が行われています。この試験は第II相の非盲検試験で、複数の施設で行われています。
対象疾患
参加条件
参加条件： - 年齢：18歳以上であれば誰でも参加可能です。 - 性別：男性でも女性でも参加できます。 - 選択基準： 1) 骨髄性／リンパ性腫瘍で、特定の遺伝子異常があることが確認された患者 2) 再発した患者や治療法が限られている患者 3) 余命が12週間以上ある患者 4) 特定の健康状態を満たしている患者 - 除外基準： 1) 以前に同様の治療を受けたことがある患者 2) 特定のミネラルのバランスに問題がある患者 3) 目の問題がある患者 4) 特定の薬を最近に使用した患者
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ2で行われています。対象疾患は、骨髄性／リンパ性腫瘍で、線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）1再構成が認められる患者を対象としています。治験の主な目的は、薬物のpemigatinibがこの病気に対してどれだけ効果的かを評価することです。また、治験では薬物の安全性も評価されます。治験に参加する患者は、この病気を持っている方々です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）1再構成が認められる骨髄性／リンパ性腫瘍を有する患者を対象にpemigatinibの有効性を評価する。
第二結果評価方法
安全性
有効性
ファーマコゲノミクス
FGFR1再構成が認められる骨髄性／リンパ性腫瘍を有する患者を対象にpemigatinibの安全性を評価する。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Pemigatinib（JAN：ペミガチニブ）、-
実施組織
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷
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