保留
急性骨髄性白血病の治療における新しい薬の効果を比較する試験
目的
この治験は、2つの薬を併用した場合の適正投与量を決定し、再発を防ぐ効果があるかどうかを評価するために行われるものです。試験は2つのパートに分かれており、それぞれ異なる目的があります。
対象疾患
急性骨髄性白血病
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。参加条件は、新たに急性骨髄性白血病（AML）と診断された人、または特定の疾患活動性基準を満たす人です。また、治験実施計画書に記載されている検査値を持っている人が対象です。ただし、急性前骨髄球性白血病（APL）の既往歴がある人や、AMLの活動性の中枢神経浸潤の既往歴がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、急性骨髄性白血病という病気を対象にした研究で、治療に介入するタイプの研究です。フェーズ3という段階で行われており、有効性を検証するために、再発しない期間を評価することが主な目的です。また、安全性や薬物の動きなども評価し、全生存期間や微小残存病変、患者の報告なども評価します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ABT-199、支持療法
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
同じ対象疾患の治験
- 再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたKK2845の多施設共同、非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験からなる第I相臨床試験
- 急性骨髄性白血病（AML）治療薬ABBV-787の安全性・有効性を評価する初回人体実験（第I相試験）
- 急性骨髄性白血病に対する臍帯血移植の効果を調べる研究（FLT3阻害剤時代における）
- 急性骨髄性白血病（AML）患者に同種造血細胞移植（同種HCT）を行う際の補助療法として、Mocravimodの有効性と安全性を評価するための治験
- 成人急性白血病患者に対するDSP-5336の治験：MLL再構成またはNPM1変異の有無による分類に基づく用量漸増、用量拡大第1/2相臨床試験
- 再発や治療が難しい急性骨髄性白血病患者に対するNS-917の初期臨床試験
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