企業治験
FGFR2融合遺伝子を持つ胆管がん患者に対するE7090の試験
目的
FGFR2融合遺伝子を持つ胆管がん患者に対して、新しい治療薬E7090の効果を調査するための多施設共同の第2相試験を行います。
対象疾患
癌
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
前治療を少なくとも1回以上受けたことがある方
治験薬を受けた後、3ヶ月以上生きることが予測される方
身体の状態が一定の基準内にある方（活動性が高く、日常生活に大きな支障がない方）
組織学的または細胞学的に特定のがんと診断され、かつ特定の検査や治療に同意した方
特定の遺伝子変異（FGFR2融合遺伝子）が確認された方
特定の基準を満たす病変（腫瘍等）がある方
特定の化学療法後の治療薬投与開始までの期間が規定通りの方、各治療後の適切な休薬期間を守れる方
除外基準
脳や硬膜下への転移があるが、特定の条件を満たさない方
特定の眼の疾患を有する方
前治療による副作用が一定レベルを超えている方（具体的な除外条件あり）
特定の治療薬に関する治療歴がある方
特定の薬物を治験期間中に使用しなければならない方
脳や硬膜下への転移があるが、特定の条件を満たさない方
特定の眼の疾患を有する方
前治療による副作用が一定レベルを超えている方（具体的な除外条件あり）
特定の治療薬に関する治療歴がある方
特定の薬物を治験期間中に使用しなければならない方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ2で行われています。対象疾患は、FGFR2融合遺伝子陽性の胆管癌です。治験の主な目的は、Objective Response Rate (ORR)という有効性を評価することです。第二の結果評価方法は記載されていません。治験の結果によって、新しい治療法の有効性や安全性が評価されることになります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
E7090、-
販売名
タスフィゴ
実施組織
エーザイ株式会社
東京都文京区小石川４−６−１０
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