企業治験

STA551の安全性と薬物動態を評価する治験:局所進行または転移性のがん患者に単剤またはアテゾリズマブとの併用で投与する第Ia/Ib相の非盲検用量漸増試験

治験詳細画面

目的


この治験は、STA551という薬剤を単独で投与するか、またはSTA551とアテゾリズマブを投与することで、がん患者の安全性、忍容性、薬物の働き方、そして抗がん効果を評価する試験です。多くの施設で行われ、非盲検用量漸増試験という方法で行われます。

対象疾患


固形癌
転移性

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。また、治験に参加する前に同意書にサインする必要があります。治験に参加する人は、身体の機能が正常で、がんがあることが確認されている必要があります。治験に参加する人は、標準的な治療法が効果がない、適さない、または確立されていない場合に限られます。治験に参加する人は、心臓病、自己免疫疾患、過去に免疫関連の重篤な副作用がある場合は除外されます。

治験内容


この治験は、進行・転移性固形癌を対象に、新しい薬の効果や安全性を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ1で、介入研究と呼ばれる方法で行われます。主要な評価方法は、薬の安全性や有効性、薬物動態などです。また、免疫原性やバイオマーカーなども評価されます。評価方法は観察や検査が行われます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

STA551、アテゾリズマブ、-

実施組織


中外製薬株式会社

中央区日本橋室町2-1-1

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