企業治験

再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした新薬の効果と安全性を比較する治験

治験詳細画面

目的


再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象に、新しい治療法の効果と安全性を他の治療法と比較するための臨床試験を行う。

対象疾患


多発性骨髄腫

参加条件


参加条件は以下の通りです。 - 年齢:18歳以上であれば誰でも参加可能です。 - 性別:男性でも女性でも参加できます。 - 選択基準: - 18歳以上であること - 米国東海岸がん臨床試験グループ(ECOG)パフォーマンスステータスが0~2であること - 自家幹細胞移植(SCT)を受けたことがあるか、移植不適格と判断された方 - 2ライン以上の抗骨髄腫治療歴があり、レナリドミドとプロテアソーム阻害薬の両方を連続して2サイクル以上受けたことがある方 - 治験実施計画書で定める器官系の機能が十分な方 - 除外基準: - 症候性アミロイドーシス、活動性POEMS症候群、スクリーニング時に活動性形質細胞性白血病を有する方は除外されます。 - 骨髄腫に対する全身療法を受けたり、他の治験薬を使用したりした方は除外されます。 - モノクローナル抗体によるMM治療を受けた方やBCMA標的療法又はポマリドミドによる治療歴がある方も除外されます。 - 同種幹細胞移植歴がある方も除外されます。 以上が参加条件と除外基準になります。治験に参加する際はこれらの条件を満たしているかどうかを確認してください。

治験内容


この治験は、再発・難治性多発性骨髄腫という病気を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、新しい治療法の有効性や安全性を評価することです。 有効性の評価方法としては、PFS(無作為化した日から病気が進行するか、あるいは死亡するまでの期間)が使われます。安全性や薬物の動態なども評価され、患者の生存期間や治療効果の割合、副作用の発現率などが調査されます。治験の結果は、新しい治療法が患者にどのような影響を与えるかを明らかにするために重要です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ベランタマブ マホドチン、ポマリドミド、低用量デキサメタゾン

実施組織


グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

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