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子供の片頭痛の急性期治療におけるLasmiditanの効果を調べるプラセボ対照試験：PIONEER PEDS1

目的

この治験は、6歳から17歳までの子供の片頭痛患者を対象に、ラスミジタンの安全性と効果を確認するために行われます。治験期間は最大20週間で、最大4回の来院が必要です。

対象疾患

片頭痛

参加条件

この治験に参加できる人は、6歳以上17歳以下で男女どちらでもいい人です。参加するには、過去に片頭痛の経験があり、最近2ヶ月間に2回から8回ほど中程度から重度の片頭痛があった人が対象です。また、治療をしても改善されなかった人や、錠剤を飲むことができる人、体重が15kg以上の人が参加できます。ただし、妊娠中や授乳中の人、急性で重篤な病気がある人、自殺リスクが高いと判断された人は参加できません。

治験内容

この治験は、片頭痛の治療薬の研究です。治験のフェーズはフェーズ2で、治験のタイプは介入研究です。治験の主な目的は、高用量服用2時間後に頭痛が消失する被験者の割合を調べることです。また、中用量や低用量でも同様の効果があるか、年齢や症状の程度によっても効果があるかどうかを調べます。さらに、服用後の副作用や、治療薬の飲み込みやすさなども評価します。治験に参加することで、新しい治療薬の開発に貢献できます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ラスミジタンコハク酸、プラセボ

実施組織

日本イーライリリー株式会社

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials

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