企業治験

進行・再発した骨肉腫患者に対するTAS-115の最終段階の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、15歳以上の進行・再発した骨肉腫患者を対象に、TAS-115群とプラセボ群を比較して、無増悪生存期間及び全生存期間を調べることを目的としています。

対象疾患


肉腫

参加条件


この治験に参加するための条件は、7歳以上の男性または女性で、文書で同意またはアセントが得られていること、経口投与が可能であること、骨肉腫であることが確認されていること、治癒目的の切除ができない転移の病変があること、MAP療法あるいはそれに準じる一次治療に不応又は不耐であること、評価可能病変が確認されていること、原発腫瘍が完全に切除されている又は治癒的放射線療法が実施されていること、または体重が30 kg以上であることです。ただし、TAS-115の含有物に対するアレルギー反応の既往がある、TAS-115又はその他のキナーゼ阻害剤の投与歴がある、または重篤な合併症を有する場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、骨肉腫という病気に対する新しい治療法を調べるために行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する人たちは新しい治療法を受けます。治験の主要な目的は、病気が進行しない期間や生存期間を調べることです。治験の結果は、患者さんのQOL(生活の質)や副作用の発生率なども含めて評価されます。治験は、医師の監督の下で行われ、患者さんのプライバシーと安全が確保されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

pamufetinib、プラセボ

実施組織


社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会病院

福井県福井市和田中町舟橋7番地1

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