企業治験
SPYK04単剤投与によるがん治療の第一次臨床試験
目的
この治験は、第一段階であり、複数の施設で行われ、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。また、オープンラベルという方法で行われるため、参加者や研究者が治療法の情報を知っている状態で行われます。
対象疾患
転移性
固形癌
癌
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、がんの患者であることです。また、患者の身体状態が比較的良好で、標準的な治療が効果がない場合や、治療に耐性がある場合に限られます。ただし、心臓病や脳の病気、全身的な病気がある場合は参加できません。また、肺の病気がある場合も参加できない場合があります。詳細は医師に相談してください。
治験内容
この治験は、進行・転移性固形癌という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階にあります。治験の目的は、治療法の安全性や有効性を評価することです。また、薬物の動きや観察・検査も行います。治験の結果は、安全性や有効性、薬力学などの観点から評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
SPYK04、-
実施組織
中外製薬株式会社
中央区日本橋室町2-1-1
同じ対象疾患の治験
- 一剤の新規ホルモン剤（NHA）の治療中又は治療後に疾患進行した転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に、MK-5684とアビラテロン酢酸エステル又はエンザルタミドを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
- 新規ホルモン剤（NHA）及びタキサン系化学療法による前治療を受けた転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に、MK-5684とアビラテロン酢酸エステル又はエンザルタミドを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
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