企業治験

活動性潰瘍性大腸炎患者を対象とした新薬の効果と安全性を評価する12週間の試験【第III相】

治験詳細画面

目的


中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の患者を対象に、新しい薬であるetrasimodの効果と安全性を調査するための12週間の第III相試験を行います。

対象疾患


潰瘍性大腸炎

参加条件


男性・女性

16歳以上

80歳以下

選択基準

スクリーニングの3ヶ月以上前に潰瘍性大腸炎の診断をうけている方
内視鏡検査により活動性の潰瘍性大腸炎が確認されている方

除外基準

クローン病(CD)若しくは分類不能大腸炎の診断を有する方、またはCDに矛盾しない瘻孔を有する若しくはその既往がある方
顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、または感染性大腸炎の診断を受けている方
クローン病(CD)若しくは分類不能大腸炎の診断を有する方、またはCDに矛盾しない瘻孔を有する若しくはその既往がある方
顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、または感染性大腸炎の診断を受けている方

治験内容


この治験は、潰瘍性大腸炎という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験はフェーズ3で行われており、患者さんたちが12週間の間に臨床的な改善を達成できるかどうかを調べます。具体的には、内視鏡検査や特定のスコアを使って、症状の改善や粘膜の治癒がどれだけ進んでいるかを評価します。治験の結果は、新しい治療法が患者さんたちにどれだけ効果的かを知るために重要です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

エトラシモド、-

実施組織


ファイザーR&D合同会社

151-8589東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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