BI 764532という新しい薬を、DLL3を発現する小細胞肺癌や神経内分泌腫瘍の患者に投与する試験が行われます。この試験は、薬の安全性や適切な投与量を調査するために行われます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、小細胞肺癌及び神経内分泌癌を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主な目的は、評価したい治療法の安全性を確認することです。具体的には、最大耐量(MTD)や治療中に発生する重篤な副作用(DLT)などが評価されます。また、薬物の動態や効果も評価されます。薬物の最高濃度や血中濃度-時間曲線下面積などのパラメータが測定され、患者の腫瘍縮小効果も客観的に評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法の選択肢の拡大に役立つことが期待されています。
介入研究
安全性
評価したいずれかのレジメンにおける最大耐量(MTD)
安全性
MTD評価期間中にDLTが発現した患者の数
薬物動態
すべてのレジメンにおけるBI 764532初回投与後及び反復投与後の以下のBI 764532の薬物動態パラメータ
- Cmax:BI 764532の最高濃度
- AUCtau:(一定の投与間隔tauにおける血清中濃度-時間曲線下面積)
有効性
測定可能病変を有する患者におけるRECIST 1.1に基づく客観的腫瘍縮小効果
フェーズ1: 健康な成人が対象
BI 764532、-
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
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