介入研究

有効性
独立判定委員会(IRC) による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、CR 率- 最良総合効果がCRであった患者の割合と定義。

安全性
有効性
薬物動態
その他
・IRC による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、全奏効（ORR）率 - 最良総合効果がCRまたはPRであった患者の割合と定義。
・治験責任医師による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、CR 率- 最良総合効果がCRであった患者の割合と定義。
・治験責任医師による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、全奏効（ORR）率- 最良総合効果がCRまたはPRであった患者の割合と定義。
・治験責任医師による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、奏功持続期間（DOR）-最初の奏効（CR 又はPR）が認められた時点から疾患進行又は死亡のいずれか早い時点までの期間と定義。
・IRC による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、奏功持続期間（DOR）-最初の奏効（CR又はPR）が認められた日から疾患進行又は死亡のいずれか早い時点までの期間と定義。
・治験責任医師による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、CRを達成した被験者におけるMRD 陰性(検出限界未満)。
・IRC による、治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく、CRを達成した被験者におけるMRD 陰性(検出限界未満)。
・無増悪生存期間（PFS） - 治験薬（ベネトクラクス又はイブルチニブ）の初回投与日から治験責任医師による治療効果判定基準の改訂版を用いた判定に基づく疾患進行まで、又は原因を問わない死亡までのいずれか早い時点までの期間と定義。
・全生存期間 - 治験薬（ベネトクラクス又はイブルチニブ）の初回投与日から原因を問わない死亡までの期間と定義。