医師主導治験
膵臓がん患者に対するS-1併用化学放射線療法とニボルマブの第III相試験（医師主導治験）
目的
この治験は、膵臓がん患者に対して、S-1併用化学放射線療法にニボルマブを併用することが有効かどうかを検証するものです。医師主導の非盲検ランダム化比較第III相治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、膵臓がんと診断されている人で、腫瘍の大きさが10cm以下で、消化管に直接浸潤していない人が対象です。また、過去に膵臓がんに対する手術や化学療法を受けたことがなく、腹部に放射線治療を受けたことがなく、主要な臓器の機能が正常であることが条件です。ただし、重複がんを持っていたり、感染症が全身的に治療を必要とする場合、または一定量以上のステロイド薬や免疫抑制薬を服用している場合などは、参加できません。また、消化管潰瘍や肺疾患、心嚢液や胸水、腹水の貯留がある場合も除外されます。
治験内容
この治験は、膵癌という病気を対象にして行われる介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、治療法の有効性や安全性を評価することです。主要な評価方法は、治療法が患者さんの全生存期間を延ばすかどうかを調べることです。また、第二の評価方法では、治療法が患者さんの無増悪生存期間を延ばすかどうかや、奏効割合などを調べます。さらに、治療法が有害事象を引き起こす割合や、重篤な有害事象が発生する割合も調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ニボルマブ
販売名
オプジーボ点滴静注240mg
実施組織
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。