この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、全身性強皮症と診断されており、ACR/EULARの全身性強皮症分類基準が診断時に合計9点以上であることが必要です。また、治験に参加することに同意していることも必要です。さらに、以下の条件に該当する人は参加できません。余命が1年未満と考えられる場合、治癒していない悪性腫瘍がある場合、虚血性心疾患を有し、かつ血行再建が行われていない場合、登録前28日以内のHbA1c（NGSP）値が10%以上である、または糖尿病性網膜症を有している場合、全身的治療を要する感染症を有する、もしくは登録時に38.0℃以上の発熱を有する場合、臨床検査結果が異常な場合、妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある、もしくは妊娠を希望する場合、他の治験や臨床試験に参加した場合、重症の医学的・精神的状態や臨床検査値異常がある場合、患肢切断を免れ得ない場合、または実施責任者や試験分担医師が本試験への参加を不適切と判断した場合です。