第二種

脂肪組織由来幹細胞を使った変形性膝関節症治療の安全性についての試験

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、関節痛や関節機能の低下を引き起こす変形性膝関節症の治療法を開発することで、患者のQOLを改善することを目的としている。この治験では、患者自身の脂肪組織由来幹細胞を三次元的に増殖させたものを、患部に移植することで治療効果を高めることを検証する。

対象疾患

変形性膝関節症
膝関節症

参加条件

募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、変形性膝関節症による機能障害があることです。また、3か月以上の標準的な治療を受けたけれども改善が見られない場合、疼痛評価の値が40以上であることが必要です。人工関節置換術や骨切り術を希望しないこと、そして治験について十分な説明を受けて同意を得られることも必要です。ただし、皮下脂肪吸引が困難な患者や、抗がん剤や免疫抑制剤を使用している患者、妊婦や授乳婦、活動性の感染を有する患者などは除外されます。また、医師が不適と判断した患者も除外されます。

治験内容

この治験は、変形性膝関節症の治療法を開発するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の目的は、Ch-ADSCsという細胞を移植することで、痛みや機能障害を改善することです。治験の主要な評価方法は、移植後26週間の有害事象の発生率を調べることです。また、移植後の疼痛や機能障害の改善を評価するために、VASやKOOSという評価方法を使用し、MRI画像を撮影して評価します。治験に参加する患者さんは、治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

医療法人再生会そばじまクリニック

大阪府東大阪市荒本北2-2-6クリニックコート東野1F,2F,3F

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials