第三種
悪性腫瘍治療における新しい治療法の安全性を調べる試験
目的
瀬田クリニック東京で進行・再発の悪性固形腫瘍患者に提供される治療法について、その安全性や有効性、免疫学的反応性を評価するための治験が行われる。具体的には、樹状細胞に糖脂質α-ガラクトシルセラミドを感作した樹状細胞を静脈投与することで、治療効果を検証する。
対象疾患
悪性腫瘍
腫瘍
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上である方
外来通院が可能な方
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、自己の自由意思による文書同意が得られた方
画像所見、あるいは組織診断、細胞診断等から悪性腫瘍と診断されている方
PSが0または1である方
適格性確認時に肝・腎・骨髄の機能が十分に保持されている方
本研究への参加について主治医の同意が得られている方
除外基準
重複腫瘍を有する方
臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する方
重篤な薬物アレルギー既往のある方
HIV抗体が陽性である方
重篤な心疾患を有する方
活動性の自己免疫疾患を有する方
コントロール困難な感染症を有する方
重複腫瘍を有する方
臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する方
重篤な薬物アレルギー既往のある方
HIV抗体が陽性である方
重篤な心疾患を有する方
活動性の自己免疫疾患を有する方
コントロール困難な感染症を有する方
治験内容
この治験は、悪性腫瘍という病気に対して、新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、新しい治療法の安全性を評価することです。また、有効性や免疫パラメーター（免疫学的反応性）も評価する予定です。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法を受けることになります。治験の結果が良好であれば、将来的に新しい治療法として利用される可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人社団滉志会瀬田クリニック東京
東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル 3F
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