この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。参加条件には、直腸癌であることが確認された人や、原発巣の下端が肛門縁から0-12cmである人、c-StageⅡまたはⅢの症例などが含まれます。また、手術療法の既往歴がなく、化学療法や放射線照射の既往もない人、主要臓器機能が保たれている人、そして妊娠する可能性のある女性は、治療薬最終投与後少なくとも7週間避妊に同意する必要があります。研究参加について本人から文書にて同意が得られている人が参加できます。一方、活動性の重複がんを有する人や、妊娠中・妊娠の可能性がある、または授乳中の女性、結腸・直腸癌の既往がある人、末梢性感覚ニューロパチーを有する人、全身治療を要する感染症を有する人、コントロール困難な虚血性心疾患、狭心症、高血圧、または不整脈を有する人、精神障害の既往のある人、HBs-Ag陽性、HIV-1抗体陽性、HIV-2抗体陽性、HTLV-1抗体陽性、HCV 抗体陽性、HBs-Ab陽性 またはHBc-Ab陽性でHBV-DNA 陽性の場合、その他本研究への参加が不適当と判断された人は参加できません。