特定臨床研究
前立腺がんの進行を抑える、アビラテロンとドセタキセルの早期治療の効果
目的
初期の内分泌療法が効かない前立腺がん患者に、アビラテロンもしくはドセタキセル治療を早期に行うことで、病気の進行を止め、生命予後を改善するかどうかを調べる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性で、前立腺がんがあり、転移があってまだ治療をしていない人です。また、20歳以上で、体の機能が十分で、治験に参加することに同意している人が対象です。ただし、心臓や肝臓、糖尿病などの病気がある人や、アレルギーがある人、認知症などで理解が得られない人は参加できません。また、試験担当医が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、前立腺がんの一種である「有転移内分泌感受性転移性前立腺癌」に対する新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の効果や副作用を調べるために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、がんが進行しない期間や生存期間を調べる「無増悪生存期間」です。また、血液検査の結果や副作用、痛みの程度や骨の症状、生活の質なども調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間
第二結果評価方法
・完全血清学的反応率（Complete serologic response rate）
・癌特異生存期間
・全生存期間
・副作用
・疼痛スコアの変化、症候性骨事象の出現率
・QOL
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ドセタキセル、アビラテロン酢酸エステル
販売名
ドセタキセル、ザイティガ
実施組織
秋田大学大学院医学系研究科
秋田県秋田市本道1-1-1
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