この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。治験に参加するためには、直腸癌（腺癌）であることが確認された人、または登録前28日以内に画像診断で特定の条件を満たす人が対象です。また、肝転移、腹膜転移、遠隔転移がない人、前治療がされていない人、主要臓器機能が保持されている人、心電図に異常がない人、一般状態が良好な人、食事ができて薬を飲める人、同意書に署名した人が参加できます。一方、消化管潰瘍や出血がある人、感覚性の神経障害がある人、重篤な下痢を呈する人、重篤な薬剤過敏症の既往歴がある人、脳転移を有する人、手術を受けたばかりの人、重篤な合併症がある人、活動性の重複癌を有する人、感染症を有する人、心疾患を有する人、妊娠中の人や授乳中の人、薬物アレルギーの既往歴がある人、ステロイド剤を継続的に投与している人、投与禁忌である病気を持っている人、HBs抗原陽性の人、その他試験担当医師が不適当と判断した人は参加できません。