介入研究

ベースラインと比較したプロトコール治療開始後24週におけるCAVIの変化

1.ベースラインと比較したプロトコール治療開始後12週および24週における幾何平均したUACRの変化率（重要な副次評価項目）
2.ベースラインと比較したプロトコール治療開始後24週における幾何平均した血液バイオマーカー（ペントシジン）および尿中バイオマーカー（IV型コラーゲン、α1-MG、β2-MG、NGAL、NAG、L-FABPクレアチニン比）の変化率

＜その他の評価項目＞
1. プロトコール治療開始後4週、12週、24週におけるバイタルサイン（体重、BMI、eEV、診察室での血圧・脈圧・脈拍、家庭での血圧・脈圧・脈拍）のベースラインからの変化量
2. プロトコール治療開始後4週、12週、24週における採血指標（血清クレアチニン、eGFR、血清シスタチンC*、血清カリウム、HbA1c*、血漿（血清でも可）アルドステロン濃度**、血漿（血清でも可）レニン活性もしくは濃度**）のベースラインからの変化量（*ベースライン、12週、24週のみ実施、**ベースラインと24週のみ評価）
3. プロトコール治療開始後24週におけるAIおよび％平均動脈圧のベースラインからの変化量
4. プロトコール治療開始後24週における心臓超音波検査で評価された心機能指標（LVEF、septal e’、lateral e’、E、E/e’、LVMI、LAD、LAVI）のベースラインからの変化量
5. ベースラインと比較したプロトコール治療開始後24週におけるプロテオミクス解析（Target 96パネル）により網羅的に解析された最大181個のタンパク質量の変化（探索的評価項目）