特定臨床研究

造血器腫瘍患者の骨髄移植におけるGVHD予防法の比較試験:従来型と抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン併用

治験詳細画面

目的


この治験は、HLA 1座不適合非血縁者間骨髄移植において、従来のGVHD予防法とサイモグロブリンを併用したGVHD予防法の治療成功率を比較するためのものです。

対象疾患


急性リンパ性白血病
非ホジキンリンパ腫
骨髄異形成症候群
成人T細胞白血病
慢性骨髄性白血病
ホジキンリンパ腫
急性骨髄性白血病
リンパ腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上70歳以下で、男性でも女性でも参加できます。また、特定の病気や病期に該当する方が対象となります。さらに、血縁者のドナーがいない場合や、ドナー候補が見つからない場合にも参加できます。ただし、重篤な臓器障害や感染症、精神症状などがある場合は除外されます。また、同種の造血幹細胞移植を受けた経験がある場合も参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象となる病気は、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、成人T細胞白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫です。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の効果を確認するために、移植後1年における治療成功率を主要な評価方法としています。また、好中球生着率や血小板生着率など、患者さんの健康状態を評価するための評価方法もあります。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン、タクロリムス水和物注射液、メトトレキサート注射剤

販売名

サイモグロブリン点滴静注用25mg、プログラフ注射液2mg、注射用メソトレキセート5mg

実施組織


自治医科大学附属病院

栃木県下野市薬師寺 3311-1

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