特定臨床研究
遺伝子検査による個人化治療に関する治験（NCCH1901）
目的
この治験は、遺伝子異常がある患者に対して、適応外薬を投与し、治療経過を調べることを目的としています。患者は遺伝子パネル検査を受け、異常がある場合に参加することができます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、がんがあって、治療が進行していない場合です。また、遺伝子異常があることがわかっている人で、治療薬がまだ承認されていない場合も参加できます。ただし、精神疾患や感染症、肺疾患などがある場合は参加できません。また、妊娠中の女性も参加できません。参加する場合は、18歳未満の場合は親権者の同意が必要です。
治験内容
この治験は、新しい医薬品を使って、がんの治療方法を研究するものです。治験は、患者さんに医薬品を投与して、その効果や副作用を調べます。この治験は、フェーズ2という段階で行われています。対象疾患は、固形腫瘍というがんの種類です。治験の主な目的は、患者さんの治療開始後16週までの最良総合効果を調べることです。また、全生存期間や無増悪生存期間、病勢制御割合、有害事象発現割合なども評価します。治験に参加する患者さんは、医師の指示に従って医薬品を服用し、治験の進捗状況を報告してもらいます。治験の結果は、新しいがん治療法の開発に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
各医薬品コホートにおける､測定可能病変を有する患者の治療開始後16週までの最良総合効果に基づく奏効割合
第二結果評価方法
全生存期間､無増悪生存期間､病勢制御割合､有害事象発現割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イマチニブメシル酸塩、エベロリムス、ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブジメチルスルホキシド付加物、パゾパニブ塩酸塩、ニロチニブ塩酸塩水和物、ルキソリチニブリン酸塩、セリチニブ、カプマチニブ、アレクチニブ、トラスツズマブ、アテゾリズマブ、二ボルマブ、エンコラフェニブ、ビニベチニブ、エヌトレクチニブ、ポナチニブ、クリゾチニブ、アベマシクリブ、ニラパリブ、ペミガチニブ
販売名
グリベック錠100mg、アフィニトール錠2.5mgなど、タフィンラーカプセル50mgなど、メキニスト錠0.5mgなど、ヴォトリエント錠200mg、タシグナカプセル50mgなど、ジャカビ錠5mgなど、ジカディア錠150mg、タブレクタ錠200㎎など、アレセンサカプセル150mg、ハーセプチン注射用150mg、テセントリク点滴静注1200mgなど、オプジーボ240mg、メクトビ1 5 m g 錠、ビラフトビカプセル５０ m g など、ロズリートレク100㎎など、アイクルシグ錠15mg、ザーコリカプセル200ｍｇなど、ベージニオ錠150mgなど、ゼジューラ錠100mg、ペマジール錠4.5mg
実施組織
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
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