特定臨床研究
「再発リスク因子」を持つStage II大腸癌に対する手術後の補助化学療法の効果を比較する治験
目的
この治験は、再発リスク因子を持つ大腸がん患者に対して、手術後の補助化学療法が再発を防ぐ効果があるかどうかをランダム化比較で調べるものです。
対象疾患
大腸がん
がん
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下の男性または女性で、大腸癌の手術を受けた人で、手術後の癌遺残がR0と判定され、進行度がpStage IIである人です。また、他のがん種に対する治療も含めて化学療法の既往がなく、通常食の経口摂取が可能であり、経口薬の内服ができる人が対象です。さらに、検査値や身体状況が一定の基準を満たしていることが必要です。ただし、活動性の重複がんや全身的治療を要する感染症を有する人、妊娠中や妊娠の可能性がある女性、精神疾患や免疫抑制薬の継続的な投与を受けている人、または重篤な術後合併症がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、大腸がんの治療方法を研究するために行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3と呼ばれる段階で行われています。治験の主要な目的は、再発しない期間を測定することで、第二の目的は、病気が再発しない期間や全体的な生存期間、副作用の発生率、そして医療費用と治療の効果のバランスを評価することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
カペシタビン、オキサリプラチン
販売名
ゼローダ錠300等、エルプラット点滴静注液50mg等
実施組織
防衛医科大学校病院
埼玉県所沢市並木3-2
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