漢方薬がCOVID-19の予防に効果があるかどうかを調べるための治験を行う。
この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。また、症状がなく、体温が37.0度以下であることが必要です。さらに、口から薬を飲むことができる人が対象となります。ただし、すでに新型コロナウイルス感染症を含むウイルスによる上気道炎を発症している人や、免疫抑制剤を内服している人、漢方薬に対するアレルギーを持っている人、低カリウム血症や重度の高血圧、重篤な肝機能障害、間質性肺炎の既往がある人、他の漢方薬を定期的に内服している人、妊娠中または妊娠の可能性がある人、他の研究に参加中の人、担当医師が本研究の対象として適切でないと判断した人は参加できません。
この治験は、新型コロナウイルス感染症の治療方法を調べるための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階で行われます。主な評価方法は、症状を有するCOVID-19のPCR陽性者数です。また、第二の評価方法として、感染から発症までの期間や、症状出現からPCR陽性の消失までの期間、症状の改善までの日数、重症度や重篤度などが調べられます。
介入研究
症状を有するCOVID-19のPCR陽性者数
1.感染から発症までの期間
2.症状出現からPCR陽性の消失までの期間
3.症状出現か症状の改善までの日数
4.重症: 酸素吸入を有する入院の有無
5.重篤:機械換気を要する状態、ショックバイタルまたは、肺以外の臓器不全にてICU 管理が必要
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
補中益気湯
ジュンコウ補中益気湯FCエキス錠
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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