特定臨床研究

糖尿病と冠動脈疾患を持つ患者に対する治療の効果についての研究:冠動脈プラークの退縮に焦点を当てた治療法の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、糖尿病と冠動脈疾患を持つ患者に対して、厳格な治療目標を設定した治療群と現行の治療ガイドラインに従った治療群を比較し、18ヶ月間の冠動脈プラークの変化量を評価することで、治療群の効果を検討するものです。

対象疾患


冠動脈疾患
糖尿病

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上80歳未満の男性または女性です。糖尿病と冠動脈疾患を持ち、冠動脈形成術(PCI)を受けた人が対象です。また、PCIを受けた部位以外にも冠動脈プラーク(血管の詰まり)がある人が参加できます。ただし、バイパスグラフト病変や過去にPCIを受けたことがある人、血管が評価できないほどの石灰化病変や他の病気を持っている人、薬にアレルギーや副作用の既往がある人、妊婦や授乳中の人などは参加できません。

治験内容


この治験は、糖尿病と冠動脈疾患を合併している人を対象に行われます。治験の目的は、冠動脈にできるプラーク(血管内の詰まり)を減らすために、特定の治療を行うことができるかどうかを調べることです。治療の効果を評価するために、18ヶ月間の期間中に、プラークの大きさや組織の変化、治療の安全性などを評価します。治験はフェーズ2で行われ、介入研究と呼ばれます。治験の結果は、糖尿病と冠動脈疾患を合併している人々の治療に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

セマグルチド(遺伝子組換え)、セマグルチド(遺伝子組換え)、デュラグルチド(遺伝子組換え)、リラグルチド(遺伝子組換え)、カナグリフロジン水和物錠、エンパグリフロジン製剤、ダパグリフロジンプロピレングリコール錠、ピオグリタゾン塩酸塩、メトホルミン塩酸塩錠、ビルダグリプチン錠、シタグリプチン酸塩水和物錠、トレラグリプチンコハク酸塩、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物錠、リナグリプチン製剤、アログリプチン安息香酸塩錠、アカルボース、ボグリボース錠、ミグリトール錠、ナテグリニド錠、ミチグリニドカルシウム水和物、レパグリニド錠、グリメピリド錠、グリクラジド錠、アログリプチン安息香酸塩/ピオグリタゾン塩酸塩配合錠、ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩錠、アログリプチン安息香酸塩/メトホルミン塩酸塩錠、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物配合錠、シタグリプチン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン配合錠、エンパグリフロジン/リナグリプチン配合錠、アトルバスタチンカルシウム錠、ロスバスタチンカルシウム錠、ピタバスタチンカルシウム錠、エゼチミブ、イコサペント酸エチルカプセル、フェノフィブラート錠、ペマフィブラート錠、エボロクマブ(遺伝子組換え)注、エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物配合錠、エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム配合錠、アムロジピンベシル酸塩錠、長時間作用型二フェジピン徐放錠、ベニジピン塩酸塩錠、ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル、エナラプリルマレイン酸塩錠、アジルサルタン錠、イルべサルタン、オルメサルタン メドキソミル口腔内崩壊錠、テルミサルタン錠、ロサルタンカリウム錠、バルサルタン

販売名

オゼンピック®皮下注0.25mg、0.5mg、1.0mg SD、リベルサス®錠3mg、7mg、14mg、トルリシティ®皮下注0.75mgアテオス、ビクトーザ®皮下注18mg、カナグル®錠100mg、ジャディアンス®錠10mg、25mg、フォシーガ®錠5mg、10mg、アクトス®錠15mg、30mg、等、メトグルコ®錠250mg、500mg、等、エクア®錠50mg、グラクティブ®錠12.5mg、25mg、50mg、100mg、等、ザファテック®錠25mg、50mg、100mg、テネリア®錠20mg、40mg、トラゼンタ®錠5mg、ネシーナ®錠6.25mg、12.5mg、25mg、グルコバイ®錠50mg、100mg、等、ベイスン®錠0.2mg、0.3mg、等、セイブル®錠25mg、50mg、75mg、等、スターシス®錠30mg、90mg、等、グルファスト®錠5mg、10mg、等、シュアポスト®錠0.25mg、0.5mg、アマリール®錠0.5mg、1mg、3mg、等、グリミクロン®HA錠20mg、等、リオベル®配合錠LD、HD、エクメット®配合錠LD、HD、イニシンク®配合錠、カナリア®配合錠、スージャヌ®配合錠、トラディアンス®配合錠AP、BP、リピトール®錠5mg、10mg、等、クレストール®錠2.5mg、5mg、等、リバロOD錠1mg、2mg、4mg、等、ゼチーア®錠10mg、等、エパデールS300、600、900、等、リピディル®錠53.3mg、80mg、等、パルモディア®錠0.1mg、レパーサ®皮下注140mgシリンジ、等、アトーゼット®配合錠LD、HD、ロスーゼット®配合錠LD、HD、アムロジン®錠2.5mg、5mg、10mg、等、アダラート®CR錠10mg、20mg、40mg、等、コニール®錠2、4、8、等、ヘルベッサー®Rカプセル100mg、200mg、等、レニベース®錠2.5、5、10、等、アジルバ®錠10mg、20mg、40mg、アバプロ®錠50mg、100mg、200mg、等、オルメテック®OD錠5mg、10mg、20mg、40mg、等、ミカルディス®20mg、40mg、80mg、等、ニューロタン®錠25mg、50mg、100mg、等、ディオバン®錠20mg、40mg、80mg、160mg、等

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

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