慢性腎臓病(CKD)における生薬「オウギ」の腎機能改善効果に関する前向き介入研究

目的

CKD患者の腎機能低下に対するオウギ末の経口投与は、糖尿病合併の有無によって、その効果に差があるのかを検討すること

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

慢性腎臓病


治験フェーズ

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1) CKDと診断された患者

2) 登録前検査時でeGFRが15~60mL/min/1.73m2(ステージ3またはステージ4)の患者

3) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者

4) 性別は問わない

5) 東海大学医学部付属病院東洋医学科、総合内科、または湘南病院内科の外来に通院する患者

6) 登録3か月前から腎機能に影響を与える可能性がある薬剤(特にSGLT2阻害薬、レニン・アンジオテンシン系阻害薬、利尿薬)の使用に大きな変更がない患者

7) 本研究への参加についての同意が文書で得られている患者


除外基準

1) 適切な内服行動がとれない患者

2) 漢方薬に対してアレルギーがある患者

3) 妊娠、または妊娠の可能性がある患者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

投薬前後におけるeGFR変化


第二結果評価方法

1.eGFR

2.SCr

3.BUN

4.尿蛋白クレアチニン比

利用する医薬品等

一般名称

なし(自社扱い)


販売名

トチモトのオウギ

組織情報

実施責任組織

東海大学医学部付属病院


住所

神奈川県伊勢原市下糟屋143