この治験の目的は、肝胆膵領域癌や神経内分泌腫瘍という珍しいがんの治療方法を確立することです。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。治験には3つのグループがあり、それぞれのグループには参加条件があります。参加するためには、医師による診断で膵退形成癌または膵腺房細胞癌であることが必要です。また、血液検査やCT検査などの検査結果が一定の基準を満たしていることも必要です。ただし、他の病気を持っていたり、妊娠中の女性、または精神病を持っている人などは参加できません。また、治験に使用される薬に対して重篤なアレルギーの既往がある場合も参加できません。詳細は医師に相談してください。
この治験は、肝胆膵領域癌や神経内分泌腫瘍という珍しいがんの治療方法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治療方法の有効性や副作用などを調べます。治験に参加する患者さんは、3つのグループに分かれて治療を受けます。治療の効果を評価するため、各グループで奏効割合を調べます。また、全生存期間や無増悪生存期間、病勢制御割合、奏効期間、有害事象の発現頻度なども評価します。
介入研究
コホートA: 奏効割合
コホートB: 奏効割合
コホートC: 奏効割合
コホートA: 全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御割合、奏効期間および有害事象の発現頻度
コホートB: 全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御割合、奏効期間および有害事象の発現頻度
コホートC: 全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御割合、奏効期間および有害事象の発現頻度
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)、ゲムシタビン塩酸塩、オキサリプラチン、レボホリナートカルシウム水和物、イリノテカン、フルオロウラシル
アブラキサン点滴静注用100mg、ゲムシタビン点滴静注用(200mg, 1g)等、オキサリプラチン点滴静注液(50mg, 100mg, 200mg)等、レボホリナート点滴静注用(25mg, 100mg)等、イリノテカン塩酸塩点滴静注液(40mg, 100mg)等、フルオロウラシル注(250mg, 1000mg)等
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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