この治験に参加できる人は、18歳以上60歳以下の女性で、原発性乳癌の患者で、タモキシフェンという薬を使っている人で、週に14回以上のホットフラッシュがある人です。また、研究に参加することに同意し、治験の手順を理解し、患者質問票に回答できる人が対象です。ただし、大うつ病や甲状腺疾患、腎臓や肝臓の病気、特定の薬を使っている人、アレルギーの既往歴がある人は参加できません。また、研究担当医師が不適当と判断した場合も参加できません。

この治験は、原発性乳癌の治療について調べるものです。治験のタイプは介入研究で、投与する薬剤の効果や副作用を調べます。主な評価方法は、投薬開始から4週間後のホットフラッシュの症状の変化率です。また、投薬による生活の質や抑うつの症状、睡眠障害、血中濃度、薬剤の内服完遂率や継続の状況、アンケート調査、有害事象の評価なども調べます。