介入研究

試験薬投与から術後1ヶ月（退院後初回再診日）までの試験薬に関連した有害事象の発生件数および発現割合

1)専用穿刺針を用いた試験薬剤内視鏡下投与の忍容性。
2)試験薬投与1時間後のSPECT/CTによるRI集積リンパ節の描出率と個数。
3)手術中に同定されたRI集積リンパ節及び色素集積リンパ節*1それぞれの同定率と同定個数及びRI集積リンパ節と色素集積リンパ節の一致率。
4)手術中に同定されたRI集積リンパ節または色素集積リンパ節をセンチネルリンパ節とした場合のセンチネルリンパ節の同定率と同定個数。
5)迅速病理診断に提出されたセンチネルリンパ節における転移の有無*2と，最終病理診断におけるその他のリンパ節における転移の有無*3から判断されるセンチネルリンパ節理論*4の整合性。
6)最終的に当該手術で郭清されたリンパ節の総個数（センチネルリンパ節個数＋その他のリンパ節個数）。