特定臨床研究
腎臓病治療におけるシンバイオティクスの効果を検証する前後比較試験
目的
この治験は、シンバイオティクスという薬が血液透析患者の尿毒素にどのような影響を与えるかを調べるために行われる前後比較試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性腎臓病ステージ5Dという病気を持つ人たちを対象に行われます。治験のタイプは「介入研究」といい、新しい治療法を試すために、患者さんたちに薬を飲んでもらいます。主要な評価方法は、血液中の「インドキシル硫酸値」という物質の変化を見ることです。また、様々な検査を行い、治療が効果的であるかどうかを調べます。例えば、血液検査や便検査、炎症マーカーの検査、QOLや排便状況、睡眠の質などを調べます。治験に参加することで、新しい治療法が開発される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血中インドキシル硫酸値の変化量
第二結果評価方法
1) 血中p-クレシル硫酸値、フェニル硫酸値、トリメチルアミン-N-オキシド濃度
2) 血中Dアミノ酸濃度
3) 便中有機酸濃度、便pH
4) 便中インドール値、インドール乳酸値、p-クレゾール値、フェノール値、トリメチルアミン濃度
5) 血中炎症マーカー（hsCRP、TNF-α、sTNFR1・2、IL-2・6・10・17、LPS-binding protein）の値
6) 血算・生化学検査（血算、総蛋白、アルブミン、尿素窒素、Cre、Na、K、Cl、Ca、P、尿酸）の値
7) その他血液検査（中性脂肪、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール）の値
8) QOLの変化：SF-36（MOS Short-Form 36-Item Health Survey）version2日本語版
9) 排便状況の変化：ブリストルスケール
10) 睡眠の質の変化：ピッツバーグ睡眠質問票
11) 透析前血圧
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
シンバイオティクス食品（乳酸菌・ビフィズス菌生菌含有食品/オリゴ糖類食品）
販売名
シンプロテック
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷３丁目１−３
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