特定臨床研究
膵癌患者における新しいPET検査の効果と安全性の試験
目的
この治験は、膵臓がん患者に新しいPETプローブ[11C]MeProを使用することで、その有効性と安全性を評価するものです。
対象疾患
膵癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時に18歳以上の方
本人から文書による同意が得られた方
病理組織学的検査あるいは臨床的に膵癌であることが確認された方
[18F]FDG PET/CT 画像情報を利用する場合、[11C]MePro PET/CT の前後30日以内に保険診療で[18F]FDG PET/CTが実施された、または実施する予定の方
Performance Status（ECOG PS）が0又は1である方
除外基準
重篤または進行性の合併症を有する方、あるいはこれらの既往があり研究責任医師又は研究分担医師が本研究の対象者として不適格と判断した方
同意取得後に実施するバイタルサイン及び臨床検査（血液検査及び尿検査）で、明らかな異常が認められた方
研究計画書で規定された検査が不可能又は制限を受ける方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象者として不適格と判断した方
重篤または進行性の合併症を有する方、あるいはこれらの既往があり研究責任医師又は研究分担医師が本研究の対象者として不適格と判断した方
同意取得後に実施するバイタルサイン及び臨床検査（血液検査及び尿検査）で、明らかな異常が認められた方
研究計画書で規定された検査が不可能又は制限を受ける方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象者として不適格と判断した方
治験内容
この治験は、膵癌という病気に対して、新しい治療法を研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれるものです。治験の主要な評価方法は、PET/CT画像を用いて、膵癌の描出能や投与放射能量、PET撮像条件の探索などを評価することです。また、有害事象の評価や、血中トランスポーター蛋白SLC6A20との関連性の検討も行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
[11C]MeProの膵癌病巣を含むPET/CT画像を用いて、有効性に係る以下の点について評価及び検討する。
・膵癌の描出能
・投与放射能量
・PET至適撮像条件の探索
第二結果評価方法
1. [18F]FDGの膵癌病巣を含むPET/CT画像と、膵癌の描出能の比較検討
2. 有害事象の評価
3. 血中トランスポーター蛋白SLC6A20との関連性の検討
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
[11C]MePro
販売名
なし
実施組織
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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