特定臨床研究
遠隔虚血プレコンディショニングによる15週間の治療が2型糖尿病患者の血糖値改善に効果的かどうかの研究
目的
この治験は、NO産生装置を使って15週間にわたって遠隔虚血プレコンディショニングを行い、その結果がヒトの耐糖能にどのような影響を与えるかを調べ、その有用性を確認することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、日本医科大学付属病院の糖尿病・内分泌代謝内科に通院している2型糖尿病患者であることが必要です。また、食事療法や運動療法、糖尿病治療薬を使用しているにもかかわらず、HbA1cが7.0%以上である患者が対象となります。さらに、参加同意書に署名し、実施計画書を遵守できることが必要です。ただし、1型糖尿病患者や重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患、がん治療中の患者、妊婦、高齢者などは参加できません。また、実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療方法を研究するためのものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2に入っています。主要な評価方法は、HbA1cという指標で、第二の評価方法には、排便回数や体重、血液検査などが含まれます。治験に参加することで、2型糖尿病の治療方法について貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
HbA1c
第二結果評価方法
排便回数、ブリストル便形スケール、CSS(Constipation Scoring System)、体重、ウエスト径、ヒップ径、AST、ALT、LD、ALP、γ-GT、CK、AMY、T-BIL、D-BIL、TC、HDL-C、TG、Na、Cl、K、Ca、P、UA、BUN、Cr、TP、Alb、CRP、シスタチンC、血糖、 GA(グリコアルブミン)、血算、尿定性、尿中アルブミン指数
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
日本医科大学付属病院
東京都文京区千駄木1-1-5
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