特定臨床研究
高線量放射線治療の効果を調べる多施設共同試験：臨床病期I期の非小細胞肺がんに対するCyberknife自動治療計画を用いた体幹部の治療
目的
この治験の目的は、手術ができないまたは手術を拒否する患者に対して、新しい放射線治療法が有効かどうかを検証することです。具体的には、サイバーナイフによる放射線治療を行い、その効果を多施設で試験することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上90歳以下の男性または女性で、非小細胞肺癌と診断されている人です。また、最新の検査値や治療計画などにも該当する必要があります。ただし、活動性の重複がんや全身的治療を要する感染症を有する人、精神病を有する人、妊婦や授乳婦などは参加できません。また、研究責任医師が不適切と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌という病気を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは2で、治療法を実際に患者さんに試して、その効果や安全性を調べます。主要な評価方法は、3年間の局所無増悪割合で、第二の評価方法には、全生存期間や無増悪生存期間などが含まれます。また、治療中に起こる副作用や医療機器の不具合も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
3年局所無増悪割合
第二結果評価方法
全生存期間、無増悪生存期間、局所無増悪生存期間、増悪形式、急性期有害事象発生割合、晩期有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、医療機器の不具合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
山梨大学医学部附属病院
山梨県中央市下河東1110
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