この治験の目的は、大腸癌手術中に近赤外光を使って腫瘍とリンパ節を確認し、最適なリンパ節の領域を調べることです。また、この方法で行われた手術の短期的および長期的な成績についても調べます。
この治験に参加するための条件は、20歳以上であること、男性でも女性でも参加できること、大腸癌であること、手術をする予定があること、そして、試験内容について十分な説明を受け、同意書にサインすることです。ただし、下部内視鏡が困難な場合やアレルギーの既往がある場合、妊娠中や授乳中の場合、医師が安全に試験を実施できないと判断された場合は、参加できません。
この治験は大腸癌に対する新しい治療法を研究するものです。主な評価方法は、ICGという薬剤を使って、がん細胞が広がっているリンパ節の数を調べることです。また、治療後の3年間にがんが再発しない生存率や、治療後の3年間に生き残る率なども評価します。安全性や手術後の合併症なども調べます。治験に参加する患者さんからは、がん細胞が広がっているリンパ節を摘出する手術を受けていただきます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
その他
所属および所属外リンパ節における、ICG蛍光リンパ節の転移陽性率およびICG非蛍光リンパ節の転移
陽性率
3年無再発生存率
3年全生存率
安全性および短期成績(周術期合併症、術後在院日数)
ICGマーキングによる腫瘍局在の同定率
摘出リンパ節個数
ICG蛍光リンパ節個数
転移リンパ節個数
情報なし:
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg
札幌医科大学
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
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