特定臨床研究
「ミロガバリンベシル酸塩」の新しい治療薬の安全性と効果を調べる臨床試験
目的
この治験は、ミロガバリンという薬を軟膏剤として使い、薬の効果を局所的に保ちつつ、全身的な副作用を軽減することで、末梢神経障害性疼痛患者の生活の質を改善することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性です。糖尿病で末梢神経障害がある人や、神経障害性疼痛を持つ人が対象です。ただし、過去に特定の薬を使っても効果がなかった人や、特定の薬に過敏症がある人、肝臓や胆のうの数値が異常な人、他の鎮痛薬を使っている人、妊娠中や授乳中の人は参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適切と判断した人も参加できません。
治験内容
この治験は、神経障害性疼痛を持つ人たちを対象に、新しい薬を試す研究です。この薬は、ミロガバリン0.05%外用剤というもので、1日3回塗ることで痛みを和らげる効果があるかどうかを調べます。疼痛スコアというものを使って、ベースラインからの痛みの変化量を測定し、プラセボ群と比較します。また、薬を使って痛みが30%以上、50%以上減った人の割合も調べます。この治験は、フェーズ3という段階で行われています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
神経障害性疼痛を有する患者にミロガバリン0.05%外用剤を1日3回投与した時の、1週間の平均疼痛スコア[NRS(numerical rating scale):0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)の11段階で評価]のベースラインからの変化量をプラセボ群と比較する。
第二結果評価方法
ミロガバリン0.05%外用剤投与群の1週間の平均疼痛スコアがベースラインから30%以上および50%以上低下した被験者の割合(30%および50%レスポンダー率)をプラセボ群と比較する。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ミロガバリンベシル酸塩
販売名
タリージェ錠
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
同じ対象疾患の治験
- 頭蓋内超音波刺激による神経障害性疼痛の改善治療
- 糖尿病による手足の痛みを持つ成人患者に対するGSK3858279の効果・安全性・耐容性・薬物作用・目標効果を評価する、多施設共同の第II相試験（NEPTUNE-17）
- ミロガバリンを服用した患者の治療満足度に影響を与える服薬指導についての調査
- 腰椎椎間板ヘルニアによる神経障害性疼痛を持つ患者に対する、NSAIDsにミロガバリンベシル酸塩を追加した治療の効果と安全性についての調査
- がんによる神経障害性疼痛を持つ患者に、オピオイド薬を服用中にミロガバリンベシル酸塩を追加投与することの効果と安全性について調査する治験
- 難治性神経障害性疼痛に対する脊髄刺激療法における、従来の方法と新しい方法の比較研究
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。