特定臨床研究

進行食道がんに対する手術前のDocetaxel + Oxaliplatin + S-1療法の効果と安全性を調べる臨床試験(CCOG 2102)

治験詳細画面

目的


この治験は、進行した食道がんの患者に対して、手術前にDOS療法を行うことが安全で効果的かどうかを調べるものです。

対象疾患


食道癌

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上79歳以下で、男性でも女性でも構いません。ただし、胸部食道癌の病期がII、III、IVaで、食道扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌のいずれかで診断されている人で、臨床的壁深達度がT4ではない人が対象です。また、同意書に署名して、本試験に参加することに同意している人、骨髄や臓器の機能が正常な人、ECOGが0~1の人が対象です。一方、過去3年以内に癌治療を受けた人、活動性の感染症がある人、精神病または精神症状がある人、副腎皮質ステロイド剤を継続的に全身投与している人、ドセタキセル、S-1、またはオキサリプラチンに過敏症がある人、繰り返し輸血を必要とする消化管新鮮出血がある人、または医師が本試験に不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、食道癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階に進んでいます。主な評価方法は「組織学的奏効割合」というもので、治療が効果的であるかどうかを調べます。また、全生存期間や再発しない期間、手術が成功した割合なども評価します。治療によって副作用が起こる可能性もあるため、有害事象の発生割合も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ドセタキセル オキサリプラチン S-1

販売名

ドセタキセル点滴静注「EE」 エルプラット点滴静注液 エスワンタイホウ配合OD錠

実施組織


名古屋大学大学院医学系研究科

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

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