特定臨床研究
前立腺がん予防効果のあるルテオリンの安全性試験
目的
この治験は、前立腺がん患者に新しい薬「ルテオリン」を投与し、その安全性を調べるものです。治験参加者は、薬を投与するグループと投与しないグループに分かれ、比較検討されます。
対象疾患
前立腺癌
癌
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、男性で20歳以上であることが条件です。前立腺がんの患者で、治療をする予定がある人や、再発しているが進行が遅い低リスクの前立腺がんの患者が対象です。また、PSA値が10ng/mL以下で、病変が見つからない患者も参加できます。参加する前に、患者本人が文書による同意を出す必要があります。ただし、認知機能が低下していたり、重症感染症や肝機能障害、腎障害がある場合は参加できません。また、研究責任者や医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、前立腺癌の治療方法を研究するために行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1と呼ばれる段階にいます。治験の目的は、治療法の安全性や有効性を調べることです。主要な評価方法は、治療によって引き起こされる有害事象の頻度や重篤度を調べます。また、第二の評価方法として、血液中のPSAや尿中の尿酸値の変化を調べます。治験に参加する患者さんは、治療法の安全性や有効性について貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ルテオリン
販売名
ルテオリン
実施組織
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1丁目
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